TÜRKAK Akreditasyon Kapsamı
Fetal Simülatör Kalibrasyonu Hizmeti
Doğru fetal simülasyon, anne ve bebek sağlığını etkileyen cihazların güvenilirliğini garanti eder.
Fetal simülatörler; fetal kalp atış hızı (FHR), uterin kasılma (TOCO) ve fetal hareket gibi parametreleri simüle ederek NST (non-stres test) monitörleri ve doğum öncesi takip cihazlarının test edilmesini sağlar. Bu simülatörlerin doğru çalışması, gebelik takibinde kullanılan cihazların güvenliğini doğrudan etkiler.
Firmamız, ISO/IEC 17025:2017 standardına uygun, NIST ve TÜBİTAK UME izlenebilir referanslarla fetal simülatör kalibrasyonu hizmeti sunmaktadır.
Kalibrasyon Kapsamı
Kalibrasyon Yapılan Cihazlar
-
Fetal kalp atımı ve TOCO simülatörleri
-
Fluke ProSim Fetal, Datrend, Rigel, Pronk gibi çok parametreli sistemler
-
Kardiyotokografi (CTG) test sistemlerine entegre simülatörler
Kalibre Edilen Parametreler
-
Fetal kalp atış hızı (FHR – bpm)
-
Uterin kasılma (TOCO – % veya kPa)
-
Fetal hareket simülasyonu
-
Sinyal çıkış dalga formu ve frekans doğruluğu
-
Kalibrasyon aralığında değer stabilitesi ve lineerlik
Kalibrasyon Aralıkları (örnek)
-
FHR: 30 – 240 bpm
-
TOCO: 0 – 100 %
-
Fetal hareket frekansı: 0.1 – 2 Hz
Kalibrasyon Süreci ve Raporlama
Referans Sistemler
-
Yüksek doğruluklu NIST izlenebilir frekans ve zaman referansları
-
Dijital veri yakalama ve analiz sistemleri
-
IEC 60601-2-27 ve ISO 80601-2-61 gibi ilgili medikal standartlara uygun test altyapısı
Kalibrasyon Sertifikası İçeriği
-
Ölçüm sonuçları: FHR, TOCO ve simülasyon doğruluğu
-
Sapmalar, toleranslar ve ölçüm belirsizlikleri
-
Kullanılan referans cihazlar ve izlenebilirlik bilgileri
-
Çevresel test koşulları ve uygunluk değerlendirmesi
Neden Bizi Tercih Etmelisiniz?
-
Obstetrik cihaz testinde uzman teknik kadro
-
Geniş simülasyon aralığını kapsayan kalibrasyon altyapısı
-
Hızlı teslim süresi ve dijital sertifika desteği
-
Kalibrasyon periyodu takibi ve otomatik bildirim sistemi
Doğum öncesi izlemde kullanılan cihazların güvenilirliği, fetal simülatörünüzün doğruluğuna bağlıdır.
Simülasyonu doğru yapın, güvenli takibi garanti altına alın.
