Hijyenik Havalandırma Sistemleri

Hijyenik Havalandırma Sistemleri

Mekanik Mühendislik Hizmetleri – Tasarım, Kurulum, Validasyon ve Bakım
(EN ISO/IEC 17020, DIN 1946-4, GMP, GLP, ISO 14644-1 Uyumlu)

Hijyenik alanlarda hava, görünmez bir güvenlik katmanıdır.
Biz, bu havayı tasarlar, kurar, test eder ve sürekli kontrol altında tutarız.

Hijyenik havalandırma sistemleri; enfeksiyon riski yüksek ameliyathanelerden, ilaç üretim tesislerine, biyogüvenlik laboratuvarlarından steril ambalaj alanlarına kadar hassas ortamlarda çalışan sistemlerdir. Bu sistemlerde yalnızca sıcaklık ve konfor değil, partikül seviyesi, hava yönü, diferansiyel basınç ve filtrasyon doğruluğu gibi parametreler kritik öneme sahiptir.

Firmamız, hijyenik havalandırma sistemleri için tasarım, mühendislik hesaplamaları, uygulama, devreye alma, validasyon ve periyodik bakım hizmetlerini entegre şekilde sunmaktadır.

1. Sistem Tasarımı ve Projelendirme

• Temiz alan sınıfı (ISO Class 5–8, GMP Grade A–D) belirlemeye uygun mühendislik tasarımı

• Alan kullanım senaryolarına göre zonlama, pozitif/negatif basınç analizi

• Taze hava ihtiyacı, hava değişim sayısı (ACH) ve filtreleme stratejileri

• Kanal dizaynı, terminal HEPA yerleşimi, difüzör-hava hızı optimizasyonu

• Otomasyon ve basınç farkı izleme altyapılarının entegre tasarımı

• Projeler, AutoCAD, Revit MEP ve Cleanroom Design Toolkit ile hazırlanır

2. Uygulama ve Kurulum

• HVAC santrali, kanal montajı, HEPA kutularının sızdırmaz montajı

• Hijyenik borulama, paslanmaz yüzey bağlantıları

• Cihaz yerleşimi ve hava akış yönüne göre sistem yerleşimi

• Diferansiyel basınç sensörleri, nem ve sıcaklık problarının montajı

• Elektriksel, otomasyon ve acil durum senaryolarına uygun sistem entegrasyonu

3. Devreye Alma ve Validasyon (IQ/OQ/PQ)

• Hava yönü testi (smoke test), diferansiyel basınç farkı ölçümleri

• Hava değişim sayısı (ACH) – ISO 14644-3 ve DIN 1946-4 uyumlu

• HEPA filtre bütünlük testi (DOP / PAO)

• Partikül sayımı (0.5 µm – 5 µm, ISO sınıfına göre)

• Sıcaklık ve nem sabitliği testleri

• Otomasyon alarm senaryoları ve kontrol simülasyonları

• Devreye alma sonuçları commissioning ve validasyon raporu olarak sunulur

4. Kalibrasyon ve Sertifikasyon

• Sıcaklık, nem, basınç, debi ve partikül ölçüm sistemlerinin kalibrasyonu

• NIST / TÜBİTAK UME izlenebilir referans cihazlarla ölçüm

• GMP, GLP ve ISO 17025’e uygun kalibrasyon raporları

• HEPA ve ULPA filtre test belgeleri

5. Periyodik Bakım ve Sürekli İzleme

• HEPA filtre değişim planlaması ve sızdırmazlık testi

• HVAC cihazlarının fiziksel ve fonksiyonel kontrolü

• Fan, motor, vana, sensör, damper ve otomasyon arayüz bakımı

• Sıcaklık, nem ve partikül istikrarı kontrolü

• Otomatik alarm ve kontrol senaryosu testleri

• Yıllık bakım sonrası detaylı raporlama ve öneri dokümanı

• GxP uyumlu loglama ve dijital rapor desteği

Uygulama Alanları

• Ameliyathaneler (pozitif basınç)

• İzolasyon odaları (negatif basınç)

• Yoğun bakım ve doğumhaneler

• İlaç ve tıbbi cihaz üretim alanları

• Biyoteknoloji ve mikroelektronik laboratuvarları

• Temiz oda sınıfına tabi AR-GE merkezleri

• Gıda üretim ve paketleme alanları

Uygunluk ve Standartlar

• EN ISO/IEC 17020 – Teknik muayene hizmetleri

• DIN 1946-4 – Sağlık tesislerinde havalandırma gereklilikleri

• ISO 14644-1 / -3 – Temiz oda sınıfı, test yöntemleri

• GMP Annex 1 – Hijyenik alan dizayn ve hava kontrolü

• GLP – Validasyon veri güvenliği

• EN 1822, ISO 16890, ASHRAE 55/62.1

Belgeler ve Raporlar

• As-built HVAC projeleri

• IQ/OQ/PQ validasyon dökümanları

• HEPA filtre test sertifikaları

• Kalibrasyon belgeleri ve belirsizlik tabloları

• Bakım ve servis formları

• Yıllık performans özet raporları (PDF)

Neden Biz?

• Hijyenik alan HVAC sistemlerine özel mühendislik bilgisi

• Validasyon ve sertifikasyon hizmetleriyle entegre yaklaşım

• Tüm testleri sahada gerçekleştirebilen mobil ekip ve cihaz altyapısı

• Ulusal/uluslararası denetimlere uygun rapor ve dökümantasyon

• GxP uyumlu dijital arşiv ve yıllık bakım takip sistemi

Hijyenik havalandırma, yalnızca hava değil; güvenlik, süreç kalitesi ve kontrol demektir.
Biz, bu kontrolü projelendirir, kurar ve kanıtlarız.