Kanal, Menfez, HEPA Box Sistemleri

Kanal, Menfez, HEPA Filtre ve HEPA Box Sistemleri

Tasarım, Uygulama, Validasyon ve Bakım Hizmetleri
(ISO 14644-1/3, EN 1822, EN ISO/IEC 17020, DIN 1946-4, GMP/GLP Uyumlu)

Hava varsa yönü, yönü varsa kontrolü olmalıdır.
Kanal, menfez ve HEPA sistemleriyle havayı hedefe yönlendirir; filtrelerle güvenliğini sağlarız.

Temiz odalar, ameliyathaneler, izolasyon alanları ve yüksek hijyen gerektiren üretim tesisleri gibi hassas ortamlarda hava kontrolü sadece sıcaklık ya da debi değil, partikül temizliği, akış yönü ve filtrasyon etkinliği ile değerlendirilir. Bu sistemlerin temel yapı taşları; kanal altyapısı, menfez-difüzör sistemleri, HEPA filtreler ve HEPA kutularıdır.

Firmamız, bu bileşenlerin tamamını kapsayan tasarım, mühendislik uygulama, montaj, validasyon ve bakım hizmetlerini entegre biçimde sunar.

1. Tasarım ve Mühendislik

• Kanal tasarımı: Dairesel, kare ya da dikdörtgen kesitli kanal hattı dizaynı

• Hava debisi ve hız hesaplamaları: ASHRAE 55/62.1, DIN 1946-4 ve ISO 14644’e göre

• Menfez/difüzör seçimi: Laminar, swirl, nozullu, perforajlı gibi uygulama tipine göre yönlendirici çözümler

• Hava yönü analizi: Smoke test planlaması ve basınç zonlamaları

• HEPA kutu (terminal box) boyutlandırması ve yerleşimi

• CFD (akış modelleme) yazılımları ile opsiyonel hava simülasyon hizmeti

2. Uygulama ve Montaj

• Galvaniz, paslanmaz veya antimikrobiyal özellikli kanal malzemeleriyle üretim ve montaj

• Kanal içi izolasyon ve susturucu bölge yerleşimi

• Difüzör, menfez ve döner kanatların akış yönlerine göre yerleştirilmesi

• HEPA kutuların tavana veya kanal hattına uygun sızdırmaz montajı

• HEPA filtrelerin yerleştirilmesi ve sızdırmazlık contası uygulamaları

• Uygulama sonrası sızdırmazlık testi ve bağlantı sirkülasyonu

3. Validasyon ve Test

• HEPA filtre bütünlük testi (DOP / PAO) – EN 1822 standardına göre

• Hava yönü testi – Smoke (fog) testi ile hava akış doğrulaması

• Hava debisi ve hız ölçümleri – Kanal içi ve menfez çıkışında

• Partikül ölçümü – ISO 14644-1’e uygun şekilde temiz oda sınıfı tespiti

• Diferansiyel basınç farkı testleri – zonlar arası akış doğrultusunu belirlemek için

• Test sonuçları GMP/GLP uyumlu validasyon raporlarıyla belgelenir

4. Periyodik Bakım ve Filtre Yönetimi

• HEPA filtre kullanım ömrü takibi ve değişim planlaması

• Terminal kutuların conta kontrolü ve partikül kaçak taraması

• Kanal içi temizlik, tozlanma kontrolü ve dezenfeksiyon planlaması (gerekiyorsa)

• Menfez yön kontrolü ve hava dağılım optimizasyonu

• Filtre değişim sonrası test ve yeniden sertifikalandırma

• Yıllık bakım planları, raporlama ve dijital takip sistemleri

Uygulama Alanları

• Temiz oda sistemleri (ISO Class 5–8)

• Ameliyathane ve yoğun bakım üniteleri

• İlaç ve biyoteknoloji üretim tesisleri

• Gıda üretim alanları (yüksek hijyenli bölümler)

• Laboratuvarlar, AR-GE merkezleri, test odaları

• Negatif/pozitif basınçlı izolasyon odaları

Uygulanan Standartlar

• ISO 14644-1 / -3 – Temiz alan sınıflandırması ve test yöntemleri

• EN 1822 – HEPA ve ULPA filtre performans standartları

• EN ISO/IEC 17020 – Teknik muayene hizmeti

• DIN 1946-4 – Sağlık tesislerinde havalandırma sistemleri

• GMP / GLP – Hijyenik alan havalandırmasında kontrol ve dokümantasyon

Belgeler ve Raporlar

• Tasarım paftaları ve as-built çizimler

• Filtre sertifikaları ve üretici uyum belgeleri

• HEPA bütünlük test raporları

• Hava hızı, debi ve basınç test sonuçları

• Partikül sayımı analizleri

• Yıllık bakım kayıtları ve önerilen iyileştirmeler

Neden Biz?

• Hijyenik havalandırma sistemleri konusunda uzman mühendislik kadrosu

• Validasyon ve test süreçleri için mobil ölçüm altyapısı

• Projeye özel HEPA çözümleme ve filtre yönetimi

• GMP denetimlerine hazır raporlama ve dökümantasyon

• Filtre ömrü ve bakım planlamasıyla sistemsel sürdürülebilirlik

Hava yönlendirilemezse kontrol edilemez.
Biz, havayı kanalla taşır, menfezle yönlendirir, HEPA ile güvenli kılar ve belgeyle ispatlarız.