TÜRKAK Akreditasyon Kapsamı
Tıbbi Cihazlar
Arıza Tespiti, Teknik Onarım, Fonksiyon Testleri ve Periyodik Bakım Hizmeti
Tıbbi cihazlar hasta ile doğrudan etkileşim halindedir.
Bu cihazların arızası yalnızca cihaz değil, insan hayatıdır.
Tıbbi cihazların sürekli, doğru ve güvenli çalışması; hastaların güvenliği, klinik süreçlerin devamlılığı ve kurumun kalite yönetim sistemi için zorunludur. Periyodik bakım yapılmayan, zamanında onarılmayan ya da doğruluğu test edilmeyen cihazlar; hatalı tanılara, tedavi gecikmelerine ve hukuki risklere yol açabilir.
Firmamız, tüm marka ve modelde tıbbi cihazlar için aşağıdaki kapsamda mühendislik temelli teknik hizmetler sunar:
1. Arıza Tespiti ve Teknik Değerlendirme
-
Fiziksel muayene: ekran, düğme, konektör, kablo, port, aksesuar ve sensör kontrolü
-
Elektronik analiz: güç kartı, işlemci devresi, sinyal üretici/okuyucu devreleri
-
İletişim testleri: USB, Ethernet, Bluetooth, Wi-Fi gibi arayüzlerin kontrolü
-
Hata kodu ve yazılım log incelemesi: üretici test modlarıyla çalışılarak arıza türünün net tespiti
-
Acil müdahale gerektiren durumların raporlanması
-
İşlem sonrası cihaz için “Arıza Tespit Raporu” hazırlanır
2. Onarım Hizmeti (Elektronik ve Mekanik Müdahale)
-
Devre kartı tamiri ve komponent değişimi
-
Sensör, kablo, buton, ekran, motor, valf, optik modül onarımları
-
Yedek parça temini (orijinal veya OEM uyumlu)
-
Batarya ve güç kaynağı değişimi
-
Pompa, solenoid, fan, buz çözücü, ısıtıcı blok onarımı
-
Firmware güncellemeleri veya sıfırlama işlemleri
-
Tüm işlemler belgelenir, yedek parça değişim formu ve test protokolleri ile sunulur
3. Fonksiyon Testleri
-
Hasta simülasyonlarıyla performans kontrolü (EKG, SpO₂, NIBP, TEMP, RESP, IBP, CO₂, EEG, EMG vb.)
-
Görüntüleme cihazlarında (USG, monitör, video endoskopi) kalite ve çıktı testleri
-
İnfüzyon pompalarında akış hızı, hacim ve alarm testleri
-
Defibrilatörlerde çıkış enerjisi, senkronizasyon, batarya ve analiz devresi kontrolü
-
Ventilatörlerde tidal hacim, basınç, FiO₂ ve alarm testleri
-
Testler sonucunda Fonksiyon Test Raporu düzenlenir
4. Periyodik ve Önleyici Bakım
-
Temizlik ve dezenfeksiyon – üretici tavsiyesine uygun şekilde
-
Mekanik bileşenlerin (fan, motor, kayış, ray, pedal) işlev testi ve bakımı
-
Batarya sağlığı testi, pil değiştirme döngüsü takibi
-
Optik, sensör ve ekran kalitesi kontrolleri
-
Soğutma/ısıtma sistemlerinde sıcaklık denge testi
-
Her bakım sonrası “kullanıma uygun” etiketi, bakım formu ve takip çizelgesi sunulur
Hizmet Verdiğimiz Başlıca Cihaz Grupları
-
Görüntüleme cihazları: USG, röntgen, dijital mamografi, CR/DR sistemleri
-
Hayati bulgu izleme cihazları: Monitör, EKG, oksimetre, EEG, EMG, TENS
-
Tedavi ekipmanları: Defibrilatör, ventilatör, infüzyon pompası, elektrocerrahi üniteleri
-
Sterilizasyon ekipmanları: Otoklav, plazma, etilen oksit sistemleri
-
Laboratuvar cihazları: Santrifüj, inkübatör, su banyosu, mikroskop, analizörler
-
Mobil cihazlar ve portatif sistemler: Aspiratör, acil set, el tipi doppler vb.
-
Diğer destek sistemleri: Tıbbi tartı, hasta yatağı motor sistemleri, TPN sistemleri
Uygulamalarımızın Temel Dayanakları
-
EN ISO/IEC 17020 – Muayene hizmetleri için tarafsızlık ve teknik yeterlilik
-
GMP/GLP – Periyodik bakım, kayıt tutma ve izlenebilirlik
-
TİTCK yönetmelikleri – Kalibrasyon, bakım ve kayıt yükümlülüklerine uyum
-
IEC 60601-1 / 62353 – Elektriksel güvenlik ve fonksiyon test standartları
-
ISO 15189 / 13485 – Laboratuvar ve medikal cihaz yönetimi için kalite standardı altyapısı
Neden Biz?
Marka ve model fark etmeksizin teknik uzmanlık
Parça düzeyinde elektronik tamir kapasitesi
Kalibrasyon + bakım + onarım hizmetini aynı merkezde entegre sunma
Mobil servis altyapısı ile yerinde müdahale imkânı
Denetime hazır dokümantasyon, formlar ve takip sistemi
Yıllık bakım sözleşmeleri ve cihaz takip çizelgeleriyle planlı sistem kurulumu
Tıbbi cihazlarınızın ömrünü uzatmak, işlevini korumak ve hasta güvenliğini garanti altına almak için
Biz yanınızdayız.
