TÜRKAK Akreditasyon Kapsamı
Çeker Ocaklar (Kimyasal Fume Hood Kabinleri)
Validasyon, Performans Testi ve Periyodik Bakım Hizmeti
(TS EN 14175 – ISO 14644 – ISO 17025 – GMP / GLP / TİTCK Uyumlu)
Kimyasal koruma, sadece havayı dışarı atmakla olmaz.
O hava gerçekten güvenle çekiliyor mu, testle kanıtlanmalıdır.
Çeker ocaklar; toksik, uçucu ve reaktif kimyasallarla çalışılan laboratuvarlarda kullanıcıyı, ortamı ve çevreyi koruyan temel güvenlik cihazlarıdır. Ancak bu sistemlerin etkili çalıştığı yalnızca dumanın dağılmasıyla anlaşılmaz. Çekiş hızı, hava yönü, filtre bütünlüğü ve güvenlik sensörleri düzenli olarak test edilmeli, kayıt altına alınmalı ve standartlara uygunluğu belgelenmelidir.
Firmamız, TS EN 14175 başta olmak üzere ISO 17025 ve GMP/GLP kriterlerine tam uyumlu şekilde, çeker ocakların validasyon, performans testi ve periyodik bakım hizmetlerini yerinde sunmaktadır.
1. Uygulanan Standartlar ve Referanslar
-
TS EN 14175-3/4/6: Çeker ocak performans kriterleri ve test yöntemleri
-
ISO 14644: Temiz alan sınıflandırma ve partikül testleri
-
ISO/IEC 17025: Teknik yeterlilik ve kalibrasyon izlenebilirliği
-
GMP / GLP: Proses uygunluğu ve dokümantasyon standardı
-
TİTCK Laboratuvar Yönetmelikleri (analitik ortam kontrolü)
2. Hizmet Kapsamı
a. Kurulum Kalifikasyonu (IQ)
-
Cihaz montaj alanı, enerji bağlantıları, aspiratör ve egzoz kontrolü
-
Filtre türü ve bağlantılarının uygunluk kontrolü
-
Elektriksel paneller, aydınlatma, priz ve ekran sistemleri testi
-
Etiketleme, kullanıcı eğitimi ve teknik dökümantasyon kontrolü
b. Operasyonel Kalifikasyon (OQ)
-
Yüzeysel hava çekiş hızı ölçümü (ön panel – 4 noktadan ortalama m/s)
-
Hava yönü testi (smoke test): kullanıcıya geri kaçış kontrolü
-
Duman tutuş testi (ASR test senaryoları)
-
Alarm sistemi, hava debi sensörü, uyarı ışıkları işlev testi
-
Egzoz filtre sızdırmazlık ve basınç farkı ölçümü (isteğe bağlı)
c. Performans Kalifikasyonu (PQ)
-
Gerçek çalışma koşullarında test (kimyasal işlem simülasyonu)
-
Kararlı çekiş sağlanıp sağlanmadığının 3 döngüde test edilmesi
-
Partikül oluşumu ve kaçış alanı görselleştirme
-
Gerekirse mikrobiolojik veya toksik madde simülasyon testleri
3. Kullanılan Test Ekipmanları
-
Anemometre ve termoanemometreler – hava çekiş hızı ölçümleri (kalibrasyonlu)
-
Duman jeneratörü – hava yönü ve türbülans testi
-
Basınç farkı ölçüm cihazları – filtre kontrolü (HEPA, aktif karbon vb.)
-
Gürültü ölçer / aydınlatma ölçer – ergonomik uygunluk kontrolü
-
Alarm test modülü – simülasyonla hata senaryosu denemesi
4. Validasyon Raporlama ve Belgeler
-
TS EN 14175’e uygun IQ / OQ / PQ protokolleri
-
Hava hız ve yönü ölçüm grafikleri
-
Duman testi görselleri / video arşivi (talep edilirse)
-
Kalibrasyon belgeleri, kullanılan cihaz listesi
-
Filtre değerlendirme ve bakım öneri raporu
-
Kullanım uygunluğu etiketi ve özet validasyon raporu
-
TİTCK ve GMP denetimlerine hazır belge formatı
5. Periyodik Bakım ve Servis Hizmeti
-
Yıllık bakım ve tam validasyon kombinasyonu
-
Ön panel / cam sürgü mekanizması kontrolü
-
Fan motoru, filtre, ışık sistemi, emniyet sensörleri testi
-
Aktif karbon ve HEPA filtre ömrü takibi
-
Validasyon takvimi, filtre değişim arşivi ve kullanıcı bilgilendirme raporu
Neden Biz?
TS EN 14175 ve ISO 17025’e uygun test altyapısı
Tüm çeker ocak modellerinde üretici bağımsız deneyim
Mobil ekiplerle yerinde uygulama, hızlı raporlama
Hava hızı, duman yönü, filtre sızdırmazlığı testlerini tek hizmette birleştirme
Validasyon + filtre değişimi + bakım bütünlüğü
Denetimlerde kolaylık sağlayan, GLP uyumlu belgeler
Çeker ocaklar sizi korur.
Biz ise çeker ocağınızın sizi gerçekten koruyup korumadığını belgeleriz.
